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浙江、山東部署2010年醫(yī)療器械監(jiān)管工作

來源:徐州立康電子科技有限公司   發(fā)布時間:2010-03-12

浙江

  近日,浙江省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在杭州市召開,會議傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,重點部署了2010年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務。省食品藥品監(jiān)督管理局副局長黑振海出席會議并講話。

  黑振海強調,2010年醫(yī)療器械監(jiān)管要重點抓好四個方面工作:

  一是統(tǒng)一認識,確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作的連續(xù)性和高標準。各級監(jiān)管人員要正確認識此次機構改革,克服等待觀望、松懈麻痹、監(jiān)管錯位三種傾向。樹立顧全大局的意識、強化真抓實干的意識、樹立有所作為的意識,切實履行職責。

  二是用心學習,確保獨擋一面,當行家里手。要著力提高對法規(guī)和標準的理解和解答能力、對產品一般性能的掌握能力、對產品監(jiān)管核查的鑒別和判斷能力、對企業(yè)和醫(yī)療機構指導幫助和查處能力。

  三是控制風險,確保監(jiān)管工作扎實有效。切實做到始終把重點監(jiān)管企業(yè)、高風險企業(yè)、低信用等級的企業(yè)列為重點監(jiān)管對象,始終把快速果斷、妥善處理各類不良事件和突發(fā)問題作為當務之急,始終把監(jiān)督抽驗、突擊檢查、打假治劣、跟蹤檢查、專項整治作為重點手段。

  四是適應變化,大膽探索,改進方法。要重視新變化、新情況,及時調整思路,快速應對;要重視工作銜接,及時理順各種關系;要重視配合互動,及時溝通交流,保持上下一致。

山東
  
  2010年3月8~9日,山東省召開全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議,傳達全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及全省食品藥品監(jiān)管工作精神,回顧總結2009年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,安排部署2010年主要任務。山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長桂敦山出席會議并講話。

  桂敦山在講話中肯定了一年來全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,他指出,2009年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作在省局黨組的正確領導下,堅持以科學發(fā)展觀為指導,牢固樹立和自覺實踐科學監(jiān)管理念,緊緊圍繞局黨組統(tǒng)一安排,按照全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議部署,扎實推進醫(yī)療器械監(jiān)管體制機制創(chuàng)新,卓有成效地開展各項工作,確保了上市醫(yī)療器械產品和流感防控及全運會用械安全。

  桂敦山強調,2010年是全系統(tǒng)全面履行新職能、市縣級機構改革全面推開的重要一年,也是實施“十一五”規(guī)劃的最后一年,做好今年的工作至關重要。要認真抓好十個方面的工作:一要深入開展醫(yī)療器械專項整治工作;二要全力確保高風險醫(yī)療器械質量安全;三要扎實推行生產企業(yè)質量受權人制度;四要繼續(xù)開展生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查評級工作;五要切實加強醫(yī)療器械注冊工作;六要大力規(guī)范重點監(jiān)管醫(yī)療器械經營秩序;七要積極推進醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設;八要認真抓好監(jiān)管人員培訓工作;九要繼續(xù)抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作;十要不斷強化技術支撐能力建設。

  桂敦山要求,要圍繞中心工作,進一步強化落實措施。要加強學習思考,始終保持思想活力;要大興調研之風,增強前瞻性、預見性和針對性;要強化應急管理,不斷提升處置突發(fā)事件的能力;要轉變工作作風,狠抓工作落實;要強化廉政建設,打造一支高素質的監(jiān)管隊伍。

  會議還通報了全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。

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